Abasaglar ® (insulina glargina)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): resultados de los objetivos primarios de los estudios clínicos

Abasaglar produjo una reducción media de HbA1c no inferior al que se alcanzó con Lantus a la semana 24 en los pacientes con DMT1 y DMT2.

Estudios clínicos- Diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2

Los pacientes adultos con DMT1 mal controlada participaron en un estudio abierto, con control activo, de 24 semanas de duración y un periodo de extensión de 28 semanas, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar administrado una vez al día en comparación con la insulina Lantus administrado una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de la comida.1

Los pacientes con DMT2 participaron en un estudio doble ciego, con control activo, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar administrado una vez al día junto con HGO en comparación con Lantus administrada una vez al día junto con HGO. Los pacientes,

  • o bien no habían recibido insulina previamente (aproximadamente el 60 %) y no habían conseguido un control glucémico suficiente con al menos 2 HGO, o

  • ya se les había administrado Lantus junto con al menos 2 HGO con un control glucémico suficiente o insuficiente (aproximadamente el 40 %)2

Resultados

A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar produjo una reducción media en la HbA1c que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus(Tabla 1).1,2

Tabla 1. Resultados de eficacia en pacientes adultos con DMT1 o DMT2 en los estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar1,2


Abasaglar + Insulina Lispro 
(n=268)

Lantus + Insulina Lispro
(n=267)

Abasaglar  + HGOs 
(n=376)

Lantus + HGOs 
(n=380)

Población de pacientes

DMT1

DMT2

HbA1c, %a

Inicio, media

7.75

7.79

8.34

8.31

Cambio MMC desde el iniciob

-0.35

-0.46

-1.29

-1.34

Diferencia MMC
(95% IC)b

0.108
(-0.002, 0.219)

0.052
(-0.07, 0.175)

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; HbA1c = hemoglobina glicosilada; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; IC= intervalo de confianza; LOCF = last observation carried forward (última observación efectuada); MMC= media de mínimos cuadrados; HGO = hipoglucemiantes orales; DMT1 = diabetes mellitus tipo 1; DMT2= diabetes mellitus tipo 2.

a Datos desde LOCF; p>0,05 para todas las comparaciones entre tratamientos en estudio.

b A la semana 24.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada

HGO = hipoglucemiantes orales

Fecha última revisión: 2019 M02 01


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