Abasaglar ® (insulina glargina)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): Resultados de la HbA1c en pacientes con DMT1

Los pacientes con DMT1 tratados con Abasaglar tuvieron una reducción MMC en la HbA1c no inferior a la alcanzada con Lantus, a la semana 24.

Información detallada

Pacientes adultos con DMT1 y un control inadecuado de su diabetes participaron en el estudio ELEMENT-1, estudio de 24 semanas de duración, abierto, con control activo y de 28 semanas de periodo de extensión, para evaluar el efecto reductor en la glucosa de la dosificación de una vez al día de Abasaglar con una administración una vez al día de Lantus, cuando se administró en terapia bolo basal con insulina lispro.1

Resultados

Las características de los 535 pacientes aleatorizados incluyeron

  • 58% varones

  • 74,5% caucásicos

  • 2% raza negra o afroamericanos

  • 4,5% Indios americano o nativo de Alaska

  • 3,9% Hispanos

  • media de edad de 41 años

  • índice de masa corporal medio ~ 25,5 kg/m2

  • duración media de la diabetes de 16,5 años, y 

  • 73,5% presentó una tasa de filtración glomerular >90 mL/min/1,73m2.1,2

A la semana 24, el tratamiento con Abasaglar produjo una reducción en la HbA1c (MMC) que fue no inferior a la que se alcanzó con Lantus Tabla 1.1

Tabla 1. Resultados de eficacia del estudio ELEMENT-1 en pacientes  adultos con DMT11

HbA1c, % a

Abasaglar + Insulin Lispro 
(n=268)

Lantus + Insulin Lispro
(n=267)

Inicio, media

7,75

7,79

Cambio desde el inicio, MMC

-0,35

-0,46

Diferencia MMC (IC 95%)

0,108 (-0,002,  0,219)

Porcentaje de pacientes que alcanzan HbA1c < 7%

35

32

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL; ELEMENT-1 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in combination with mealtime insulin lispro in adult patiENTs with type 1 diabetes mellitus; HbA1c = hemoglobina glicosilada; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL; MMC = media de mínimos cuadrados; DMT1 = Diabetes mellitus tipo 1.

a Datos de la última observación llevada a cabo; p>0,05 para todas las comparaciones de tratamientos.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/mL

HbA1c = hemoglobina glicosilada

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/mL

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

MMC = media de mínimos cuadrados

Fecha última revisión: 2019 M01 04


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