Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar (insulina glargina) resultados de Hb1Ac en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

En la semana 24, Abasaglar produjo una reducción media de HbA1c no inferior al comparador insulina glargina, en pacientes con DMT2.

Información detallada

Pacientes adultos con DMT2 participaron en el estudio ELEMENT-2, estudio doble ciego, con control activo que comparó el efecto reductor en la glucosa de la dosificación diaria de Abasaglar junto con HGOs comparado con la administración una vez al día de la insulina glargina Lantus junto con HGOs. Estos pacientes eran

  • pacientes que no habían usado antes insulina (~60%) y no habían alcanzado un adecuado control glucémico con al menos 2 HGOs, o

  • pacientes expuestos previamente a Lantus con al menos 2 HGOs, tanto con control glucémico adecuado o inadecuado (~40%) 1

Resultados

Las características de los 759 pacientes aleatorizados:

  • 78,5 % caucásicos

  • 50 % varones

  • una edad media aproximada de 59 años

  • un índice de masa corporal medio aproximado de 32 kg/m2 y

  • el 67,5 % de los pacientes tenían una tasa de fliltración glomerular > 90 mL/min/1,73m2.1,2

Tres pacientes aleatorizados de Abasaglar no recibieron el fármaco del estudio y no se incluyeron en el análisis de eficacia.2

En la semana 24, el tratamiento con Abasaglar produjo una reducción media de mínimos cuadrados en los niveles de HbA1c no inferior a la de Lantus (tabla 1). 1

Tabla 1. Resultados de eficacia en pacientes con DMT2 en el estudio ELEMENT-21

HbA1c, % a

Abasaglar + HGOs
(n=376)

Productos Lantus + HGOs
(n=380)

Valor al inicio, media

8.34

8.31

Cambio desde el inicio, MMC

-1.29

-1.34

Diferencia con el comparador (MMC; IC 95%)

0.052 (-0.070, 0.175)

Proporción de pacientes que logran HbA1c < 7%

49%

53%

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar (insulina glargina injección) 100 unidades/mL; ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus; HbA1c = hemoglobina glicosilada; Lantus = Lantus (insulina glargina inyección) 100 unidades/mL; DMT2 = pacientes con diabetes mellitus tipo 2; HGOs = Hipoglucemiantes orales; IC= intervalo de confianza; MMC= Media de mínimos cuadrados

a Datos de última observación llevada a cabo; p>0,05 para todas las comparaciones entre tratamientos.

Referencias

1. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

2. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada

HGO = hipoglucemiantes orales

Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

Fecha última revisión: 2019 M01 04

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