Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): reacciones en el lugar de la inyección

Durante los estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar las reacciones en el lugar de la inyección fueron poco frecuentes, de carácter leve o moderado, y similares entre los grupos de tratamiento.

Reacciones en el lugar de la inyección

En comparación con Lantus, durante los estudios clínicos de fase 3 con Abasaglar  las reacciones en el lugar de la inyección fueron

Tabla 1. Reacciones en el lugar de la inyección en los estudios clínicos de fase 3 con Abasaglar 1-3

   

Abasaglar
(n = 268)

Lantus
(n = 267)

Abasaglar
(n = 376)

Lantus
(n = 380)

Población de pacientes

DMT1a

DMT2b

Reacción en el lugar de la inyección, n (%)c

7 (3)

3 (1)

13 (4)

11 (3)

Dolord

6 (2)

2 (1)

10 (3)

5 (1)

Prurito

2 (1)

1 (<1)

4 (1)

4 (1)

Exantema

2 (1)

1 (<1)

3 (1)

3 (1)

Siglas y abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml; DMT1 = diabetes mellitus de tipo 1; DMT2 = diabetes mellitus de tipo 2.

a valor de la p>0,05 para todas las comparaciones entre los tratamientos; los tratamientos no se compararon si había menos de 4 pacientes con acontecimientos.

b No se realizaron comparaciones entre los tratamientos.

c Datos obtenidos a partir de los cuestionarios de los pacientes.

d Incluida la sensación de quemazón.

En el estudio sin enmascaramiento en pacientes con DMT1, Abasaglar y Lantus se administraron mediante plumas precargadas.1Ningún paciente dejó de recibir el tratamiento por presencia de dolor en el lugar de la inyección.3

En el estudio con enmascaramiento doble en pacientes con DMT2, Abasaglar y Lantus se administraron con jeringuillas.2 Un paciente de cada grupo de tratamiento dejó de recibir el tratamiento por presencia de dolor en el lugar de la inyección.3

Ningún paciente de ninguno de los estudios dejó de recibir el tratamiento por la presencia de prurito o exantema.3

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml

DMT1 = diabetes mellitus de tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus de tipo 2

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

Fecha última revisión: 2019 M12 09

Pregunte a Lilly

Teléfono

Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.

O puede

Ask us a question Conversación online activado Estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde

Envíe una pregunta