Abasaglar ® (insulina glargina)

Puede consultar la ficha técnica completa en el siguiente link: Ficha técnica Abasaglar

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): obtención de un nivel de HbA1c inferior al 7 %

El porcentaje de pacientes con DMT1 o DMT2 que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores a 7 % en la semana 24 fue similar entre los grupos de tratamiento con Abasaglar y Lantus.

Estudios clínicos: diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2

Los pacientes adultos con una DMT1 mal controlada participaron en un estudio abierto, con control activo, de 24 semanas, periodo de extensión de 28 semanas, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar administrado una vez al día en comparación con el de Lantus administrado una vez al día, ambos en combinación con insulina lispro a la hora de la comida.1

Los pacientes adultos con DMT2 participaron en un estudio doble ciego, con control activo, para evaluar el efecto reductor de glucosa de Abasaglar en comparación con Lantus, ambos administrado una vez al día en combinación con AGOs. Los pacientes tenían las siguientes características:

  • no habían recibido insulina previamente (alrededor del 60 %) y no habían conseguido un control glucémico suficiente con al menos 2 AGOs o

  • ya se les había administrado Lantus junto con al menos dos AGOs con un control glucémico suficiente o insuficiente (alrededor del 40 %).2

Resultados

En la semana 24, el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7 % fue similar entre los grupos de tratamiento (Tabla 1).1,2

Tabla 1. Obtención de niveles de HbA1c inferiores al 7 % a las 24 semanas en estudios clínicos de fase III de Abasaglar1,2

   

Abasaglar + Insulina lispro
(n=268)

Lantus + Insulina lispro
(n=267)

Abasaglar + AGO
(n=376)

Lantus + AGO
(n=380)

Población de pacientes 

DMT1

DMT2

Porcentaje de pacientes que alcanzaron un nivel de HbA1c <7 %a

35

32

49

53

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml; HbA1c = hemoglobina glicosilada; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml; UOR= última observación realizada; AGO = antihiperglucémicos oral; DMT1 = diabetes mellitus tipo 1; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.

a Datos de UOR; p > 0,05 en todas las comparaciones de tratamientos intraestudio.

Referencias

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml

HbA1c = hemoglobina glicosilada

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

AGO = antihiperglucémicos oral

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

Fecha última revisión: 2019 M02 04

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