Abasaglar® (insulina glargina): incidencia de cáncer

Información detallada

Los investigadores no consideraron ninguno de los casos de neoplasias de los estudios clínicos de fase 3 ELEMENT-1, ELEMENT-2 y ELEMENT-5 con Abasaglar posiblemente relacionados con el medicamento del estudio.¹

En los estudios de fase 3 en los que se comparó Abasaglar con Lantus, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento en relación con la incidencia de neoplasias (Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3).¹

Tabla 1. Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-1 con Abasaglar¹

Neoplasias, n (%)	Abasaglar (n = 268)	Lantus (n = 267)
Neoplasias benignas, malignas y sin especificara	1 (0,4)	5 (1,9)
Papiloma cutáneo	1 (0,4)	1 (0,4)
Gliomatosis cerebral	0 (0,0)	1 (0,4)
Citopenia resistente al tratamiento con displasia no relacionada con el linaje	0 (0,0)	1 (0,4)
Carcinoma de células escamosas	0 (0,0)	1 (0,4)
Leiomioma uterino	0 (0,0)	1 (0,4)

Abreviaturas:  Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-1 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en combinación con insulina lispro prandial en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 1; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

^a incluidos los quistes y los pólipos

Tabla 2. Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-2 con Abasaglar ¹

Neoplasias, n (%)	Abasaglar (n = 376)	Lantus (n = 380)
Neoplasias benignas, malignas y sin especificara	5 (1,3)	3 (0,8)
Carcinoma de células escamosas	1 (0,3)	1 (0,3)
Adenoma suprarrenal	1 (0,3)	0 (0,0)
Cáncer de vejiga	0 (0,0)	1 (0,3)
Fibroadenoma de mama	1 (0,3)	0 (0,0)
Adenocarcinoma de pulmón	1 (0,3)	0 (0,0)
Carcinoma de pulmón recurrente de tipo inespecífico	1 (0,3)	0 (0,0)
Neoplasia tiroidea	0 (0,0)	1 (0,3)

Abreviaturas:  Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-2 = estudio prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 ; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

^a incluidos los quistes y los pólipos

Tabla 3.  Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-5 con Abasaglar¹

Neoplasias, n (%)	Abasaglar (n = 249)	Lantus (n = 244)
Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluidos los quistes y los pólipos)	2 (0,8)	3 (1,2)
Neoplasia benigna de la glándula tiroidea	0 (0,0)	2 (0,8)
Adenocarcinoma del colon	1 (0,4)	0 (0,0)
Adenoma suprarrenal	1 (0,4)	0 (0,0)
Leucemia mieloide crónica	0 (0,0)	1 (0,4)
Papiloma cutáneo	1 (0,4)	0 (0,0)

Abreviaturas:  Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-5 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml

Los pacientes fueron excluidos de los estudios si tenían presencia o antecedentes de cáncer, excepto cáncer de células basales o carcinoma in situ, en los últimos 5 años.^1,2

Referencias

1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.

2. Pollom RK, Ilag LL, Lacaya LB, et al. Lilly insulin glargine versus Lantus® in insulin-naïve and insulin-treated adults with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial (ELEMENT 5). Diabetes Ther. 2019;10(1):189-203. http://dx.doi.org/10.1007/s13300-018-0549-3

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml

ELEMENT-1 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en combinación con insulina lispro prandial en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 1.

ELEMENT-2 = estudio prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2

ELEMENT-5 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml