Cómo usar este buscador:
- Utilice como mínimo 3 palabras para buscar.
- Evite escribir preguntas o frases.
- Escriba en español.
- Use únicamente palabras que sean específicas para encontrar la información que esté buscando.
Abasaglar ® (insulina glargina)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Los investigadores no consideraron ninguno de los casos de neoplasias de los estudios clínicos de fase 3 ELEMENT-1, ELEMENT-2 y ELEMENT-5 con Abasaglar posiblemente relacionados con el medicamento del estudio.1
En los estudios de fase 3 en los que se comparó Abasaglar con Lantus, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento en relación con la incidencia de neoplasias (Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3).1
Tabla 1. Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-1 con Abasaglar1
|
Neoplasias, n (%) |
Abasaglar |
Lantus |
|
Neoplasias benignas, malignas y sin especificara |
1 (0,4) |
5 (1,9) |
|
Papiloma cutáneo |
1 (0,4) |
1 (0,4) |
|
Gliomatosis cerebral |
0 (0,0) |
1 (0,4) |
|
Citopenia resistente al tratamiento con displasia no relacionada con el linaje |
0 (0,0) |
1 (0,4) |
|
Carcinoma de células escamosas |
0 (0,0) |
1 (0,4) |
|
Leiomioma uterino |
0 (0,0) |
1 (0,4) |
Abreviaturas: Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-1 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en combinación con insulina lispro prandial en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 1; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml
a incluidos los quistes y los pólipos
Tabla 2. Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-2 con Abasaglar 1
|
Neoplasias, n (%) |
Abasaglar |
Lantus |
|
Neoplasias benignas, malignas y sin especificara |
5 (1,3) |
3 (0,8) |
|
Carcinoma de células escamosas |
1 (0,3) |
1 (0,3) |
|
Adenoma suprarrenal |
1 (0,3) |
0 (0,0) |
|
Cáncer de vejiga |
0 (0,0) |
1 (0,3) |
|
Fibroadenoma de mama |
1 (0,3) |
0 (0,0) |
|
Adenocarcinoma de pulmón |
1 (0,3) |
0 (0,0) |
|
Carcinoma de pulmón recurrente de tipo inespecífico |
1 (0,3) |
0 (0,0) |
|
Neoplasia tiroidea |
0 (0,0) |
1 (0,3) |
Abreviaturas: Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-2 = estudio prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 ; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml
a incluidos los quistes y los pólipos
Tabla 3. Neoplasias notificadas en el estudio clínico ELEMENT-5 con Abasaglar1
|
Neoplasias, n (%) |
Abasaglar |
Lantus |
|
Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluidos los quistes y los pólipos) |
2 (0,8) |
3 (1,2) |
|
Neoplasia benigna de la glándula tiroidea |
0 (0,0) |
2 (0,8) |
|
Adenocarcinoma del colon |
1 (0,4) |
0 (0,0) |
|
Adenoma suprarrenal |
1 (0,4) |
0 (0,0) |
|
Leucemia mieloide crónica |
0 (0,0) |
1 (0,4) |
|
Papiloma cutáneo |
1 (0,4) |
0 (0,0) |
Abreviaturas: Abasaglar® (insulina glargina ) 100 unidades/ml; ELEMENT-5 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml
Los pacientes fueron excluidos de los estudios si tenían presencia o antecedentes de cáncer, excepto cáncer de células basales o carcinoma in situ, en los últimos 5 años.1,2
1. Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
2. Pollom RK, Ilag LL, Lacaya LB, et al. Lilly insulin glargine versus Lantus® in insulin-naïve and insulin-treated adults with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial (ELEMENT 5). Diabetes Ther. 2019;10(1):189-203. http://dx.doi.org/10.1007/s13300-018-0549-3
Glosario
Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 unidades/ml
ELEMENT-1 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en combinación con insulina lispro prandial en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 1.
ELEMENT-2 = estudio prospectivo, aleatorizado, con enmascaramiento doble, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2
ELEMENT-5 = estudio prospectivo, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se compara un análogo de insulina basal de acción prolongada (LY2963016) con Lantus® en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2
Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 unidades/ml
Fecha última revisión: 2019 M08 08
Si necesita información inmediata acerca de un producto de Lilly estamos a su disposición en horario de 9 a 5 de la tarde.