Abasaglar ® (insulina glargina)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar® (insulina glargina): Cambio en el peso corporal en los estudios clínicos

En los estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar, el cambio de la MMC en el peso corporal fue similar entre los grupos de tratamiento.

Información detallada

En los estudios clínicos de fase 3 que compararon Abasaglar con Lantus, no hubo diferencias signicativas entre los grupos de tratamiento para los niveles basales de peso corporal medio real o el cambio de peso (MMC) a las 24 y 52 semanas. (Tabla 1.).1,2

Tabla 1. Evaluación del peso corporal en los estudios clínicos de fase 3 de Abasaglar 1,2


Abasaglar
(n=268)

Lantus
(n=267)

Abasaglar
(n=376)

Lantus
(n=380)

Población de pacientes

DMT1

DMT2

Peso corporal basal, kga

76 (17)

75 (15)

90 (20)

90 (19)

Cambio en el peso corporal a las 24 semanas, kgb

+0.36

+0.12

+1.8 (0.3)

+2.0 (0.3)

Cambio en el peso corporal a las 52 semanas , kgc

+0.71

+0.36

N/A

N/A

Abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 units/mL; Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 units/mL; UOR = última observación realizada; MMC = media por mínimos cuadrados; N/A = no aplica; DMT1 = diabetes mellitus tipo 1; DMT2 = diabetes mellitus tipo 2.

a Datos presentados como media (SD); p>.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

b Datos presententados como MMC o MMC (SE) y desde UOR; p>.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

c Datos presententados como MMC y desde UOR; p>.05 para las comparaciones de tratamientos dentro del estudio.

Aumento de peso con terapias con insulina

Se ha producido un aumento de peso con algunas terapias con insulina, incluyendo a Abasaglar, atribuyéndose a los efectos anabólicos de la insulina y a la disminución de la glucosuria.1-3

References

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Heller S. Weight gain during insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2004;65(suppl):S23-S27. http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2004.07.005

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (insulina glargina) 100 units/mL

Lantus = Lantus® (insulina glargina) 100 units/mL

MMC = medias por mínimos cuadrados

Fecha última revisión: 2019 M09 12


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