Abasaglar ® (insulina glargina)

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Abasaglar (insulina glargina): cambio de insulina glargina 300 unidades/mL a Abasaglar

Para cambiar de insulina glargina 300 UI/ml a Abasaglar, se recomienda una dosis inicial de Abasaglar del 80% de la insulina glargina 300 UI/ml.

Información detallada

Abasaglar y Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables. Para reducir el riesgo de hipoglucemia, los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal, de una pauta de insulina con una insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a una pauta con Abasaglar una vez al día, deben reducir su dosis en aproximadamente un 20%.1

Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual.1

Durante el cambio de insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico. Con la mejora del control metabólico y el incremento resultante de la sensibilidad a la insulina puede ser necesario un nuevo ajuste de la dosis pautada. También puede requerirse un ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso o el estilo de vida del paciente, si cambia el horario de administración de la dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia.1

Dosificación en estudios de fase III de insulina glargina, 300 unidades/ml

En un estudio de fase 3a que comparo la insulina IG-300 con la insulina IG-100 en pacientes con DMT1, la dosis media necesaria para obtener un efecto similar en la HbA1c en los dos grupos de tratamiento fue un 18 % mayor en los pacientes tratados con IG-300 comparados con aquellos tratados con IG-100.2

En 3 ensayos clínicos de fase 3a que compararon IG-300 con IG-100 en pacientes con DMT2, la dosis media de insulina basal que se necesitó para alcanzar el mismo control glucémico entre los dos grupos de tratamiento fue entre un 10 y un 17% mayor en los pacientes tratados con la insulina IG-300 que en aquellos tratados con la insulina IG-100.3-5

Referencias

1. Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 1 diabetes: a randomized, phase 3a, open-label clinical trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015;38(12):2217-2225. http://dx.doi.org/10.2337/dc15-0249

3. Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, et al; EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37(10):2755-2762. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-0991

4. Yki-Järvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, et al; EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37(12):3235-3243. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-0990

5. Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, et al; EDITION 3 Study Investigators. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naïve people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015;17(4):386-394. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12438

Glosario

Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 unidades/mL

DMT1 = diabetes mellitus tipo 1

DMT2 = diabetes mellitus tipo 2

HbA1c = hemoglobina glicosilada 

IG-100 = insulina glargina, 100 unidades/ml

IG-300 =  insulina glargina, 300 unidades/ml

Fecha última revisión: 2019 M07 10


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